وضع الأمور في نصابها الصحيح بشأن سلطة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) فيما يتعلق بإعلانات الأدوية

تعتبر الرسائل الموجهة إلى المحرر ميزة عرضية. نحن نرحب بجميع التعليقات وسوف نقوم بنشر مجموعة مختارة. نقوم بالتحرير من أجل الطول والوضوح ونطلب كلمات كاملة.

توضيح دور إدارة الغذاء والدواء وسلطتها على إعلانات الأدوية الموجهة للمستهلك

على الرغم من أن العديد من الأخطاء الواردة في مقال رأي حديث حول إعلانات الأدوية الموصوفة من قبل KFF Health News بقلم إليزابيث روزنتال من KFF قد تم تصحيحها بسبب طلبات محددة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلا أن إدارة الغذاء والدواء تريد في هذه الرسالة تقديم مزيد من المعلومات حول إشراف الوكالة للقراء. وتصحيح أي سوء فهم قد يظل قائمًا (“رأي: مع إعلانات الأدوية التليفزيونية، ما تراه ليس حقًا ما تحصل عليه”، 9 سبتمبر). تلتزم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشدة بحماية الصحة العامة من خلال ضمان أن تكون العروض الترويجية للأدوية الموصوفة من قبل أو نيابة عن الشركة المصنعة أو الموزع أو المعبئ صادقة ومتوازنة ويتم توصيلها بدقة.

لقد فرض القانون الفيدرالي منذ فترة طويلة على إعلانات الأدوية التي تستلزم وصفة طبية تقديم بيان واقعي حول الآثار الجانبية والمضاعفات والفعالية المرتبطة بالدواء المُعلن عنه (مع المعلومات المتعلقة بالآثار الجانبية الرئيسية وموانع الاستعمال التي يطلق عليها “البيان الكبير” في الإعلانات التليفزيونية أو الإذاعية). لقد تم تطبيق هذا الشرط منذ عقود عديدة ويساعد على ضمان العرض الصادق وغير المضلل للمعلومات حول الأدوية الموصوفة، بالإضافة إلى العرض المتوازن لمعلومات السلامة والفعالية.

في عام 2023، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قاعدة نهائية تحدد خمسة معايير للمساعدة في ضمان تقديم البيان الرئيسي في إعلانات الأدوية الموصوفة بتنسيق التلفزيون/الراديو للمستهلكين بطريقة واضحة وشفافة ومحايدة. تشير المقالة المذكورة أعلاه إلى أنه ليس من الواضح كيفية تحديد ما إذا كان الإعلان يتوافق مع هذا القانون. ومع ذلك، فإن القانون وإرشادات اللغة الواضحة الصادرة عن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تحدد بوضوح المعايير المحددة لكل معيار ليتم اعتبار الإعلان متوافقًا معه. وتعتقد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه المعايير ستساعد المستهلكين على فهم الآثار الجانبية للدواء المُعلن عنه بشكل أفضل، بحيث يكونون أكثر اطلاعًا عند المشاركة في اتخاذ القرارات المتعلقة بالرعاية الصحية. الشركات لديها حتى نوفمبر 2024، لجعل الإعلانات متوافقة.

بالإضافة إلى ذلك، لا يناقش المقال إحدى أدوات الوكالة المهمة لمراقبة إعلانات الأدوية الموصوفة بعد التسويق. لا يتطلب القانون الفيدرالي من الشركات إرسال اتصالات ترويجية قبل الاستخدام، ولكن يتعين على الشركات نشر إعلانات أثناء التوزيع الأولي. هذا المنشور، بالإضافة إلى أدوات أخرى مثل برنامج الإعلانات السيئة، يسهل إلى حد كبير مراقبة إدارة الغذاء والدواء للأنشطة الترويجية.

تأخذ إدارة الغذاء والدواء (FDA) على محمل الجد مسؤوليتها في الإشراف على إعلانات الأدوية الموصوفة طبيًا والتأكد من امتثالها لقواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) المعمول بها. سنستمر في المراقبة واتخاذ الإجراء المناسب إذا تبين أن إعلانات الأدوية الموصوفة طبيًا تحتوي على معلومات خاطئة أو مضللة.

– كاثرين جراي، مديرة مكتب ترويج الأدوية الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واشنطن العاصمة

شارك جيري بيرجر، المدير السابق للعلاقات الإعلامية في المستشفى التعليمي بكلية الطب بجامعة هارفارد، هذا المقال على وسائل التواصل الاجتماعي X:

ثم هناك مسألة مقدار الأموال التي يتم إنفاقها على هذه الإعلانات والتي تؤثر على السعر. مع إعلانات الأدوية التليفزيونية، ما تراه ليس هو ما تحصل عليه @kffhealthnews

– جيريمبرجير (@ جيريمبرجير) 9 سبتمبر 2024

— جيري بيرجر، بوسطن

كيفية رفع مستوى الأمن السيبراني

لقد انتهيت للتو من قراءة المقال “الهجمات السيبرانية تصيب قطاع الرعاية الصحية. يصف النقاد استجابة بنك الاحتياطي الفيدرالي بأنها ضعيفة ومكسورة” (19 سبتمبر)، وعلى الرغم من أن الأمر يتعلق بعدم كفاية إدارة الأمن السيبراني للوكالة، أعتقد أنه كان ينبغي أن تتعمق أكثر في الكشف عن خيارات إبداعية أخرى لرفع مستوى الأمن السيبراني بين الجميع. مقدمي الرعاية الصحية. وعلى غرار اعتماد السجلات الصحية الإلكترونية، يتطلب إعداد مقدمي الخدمة عبر الإنترنت التركيب الاقتصادي للتكنولوجيا والموارد؛ نظام مثل “الاستخدام الهادف” إذا صح التعبير (ولكن، نأمل أن يتم تعريفه وتنفيذه بشكل أفضل!). تحتاج الحكومة الفيدرالية أيضًا إلى لعب دور نشط في استخدام “الموارد الهجومية” للتخفيف من التهديدات عند ظهورها وقبل انتشارها في جميع أنحاء نظام الرعاية الصحية.

– روبرت سواسكوسكي، نائب رئيس إدارة مخاطر المؤسسات في شركة Heritage Valley Health System، سيويكلي، بنسلفانيا

تفيد الوظيفة خبيرًا خارج أتلانتا على وسائل التواصل الاجتماعي:

“إنه واجب الأمة #الرعاية الصحية #الأمن السيبراني مشتركة بين ثلاثة مكاتب بين وكالتين مختلفتين.” ربما هذا جزء من المشكلة؟ هل تعتقد ذلك؟ https://t.co/PF8Sa2F5Ou

– كاثرين كولينجوود إستيس 🕊️🧡🇺🇸 (@collingwest) 19 سبتمبر 2024

—كاثرين كولينجوود إستس، دولوث، جورجيا