ما هي الأدوية المجمعة التي يستخدمها الملايين من الأشخاص لتخفيض سعرهم

لقد خسر الصيدلي مارك ميخائيل 50 جنيهًا في آخر 12 شهرًا. أنت لا تعاني من مرض السكري وهو “وزن بدني مثالي” مع نسبة كوليسترول تصل إلى 200 في المائة لأول مرة في 20 عامًا. قال “أنا أشعر بالخيال”.

على غرار ملايين الأشخاص، يعزو ميخائيل نجاحه إلى فئة جديدة من الأدوية لإنقاص الوزن. لكن لا تستخدم Wegovy o Zepbound، فهي أدوية ماركا. ميخائيل، مدير Ejecutivo de Olympia Pharmaceuticals، الذي عقد في أورلاندو، فلوريدا، تم تسميته أيضًا بـ Propio simiento: إصدارات inyectándose Formuladas por su empresa.

لا يوجد منفردا. ويقدر ميخائيل ومسؤولون آخرون في الصناعة أن العديد من الصيدليات الكبيرة التي تحتوي على مركبات مثل مركباتها توفر جرعات منتظمة من سيماجلوتيد لما يصل إلى مليوني أمريكي، وهو العدد العلمي لتركيبات Gold Obel، وNobel Obel rediente active في تركيبات Zepbound وMounjaro de Eli Lilly.

المركب هو دواء مُجهز بشكل مخصص في مزارع متخصصة. يمكن لهذه المزارع أيضًا إنتاج دواء عام أو علامة تجارية عندما يتم التخلص منها.

عمالقة صناعة الأدوية يعارضون بشدة تجارة الكمبيوتر.

تقوم شركة Novo Nordisk وشركة Lilly بوضع مصنعي المجمعات جنبًا إلى جنب مع “رعاة البقر” للإنترنت والمنتجعات الصحية غير المنظمة التي ترى semaglutida الكاذبة، ولديها فرق قانونية شرسة تحاول احتجازهم.

وقالت بريانا كيلي، المتحدثة باسم الشركة، إن شركة نوفو نورديسك رفعت ما لا يقل عن 21 دعوى قضائية في جميع أنحاء البلاد ضد الشركات التي تصنع نسخًا مزعومة من أدويتها، وحثت الأطباء على تجنبها. تمتلك إدارة الأدوية والأغذية (FDA) إعلانًا قويًا عن المستحضرات الصيدلانية، وتعلن مجموعات الأدوية الرئيسية للسمنة بشكل مباشر للمرضى الذين يخالفون استخدامها.

لكن هذا ليس سوقًا زنجيًا غير قانوني، لكن لا يزال هناك بعض الأشياء.

تتضمن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) مزارع المركبات التي يتم إنتاجها وبيع نسخ منها عندما يتم إيقاف الدواء، وقد تم إيقاف الأدوية الشائعة GLP-1 لمدة زمنية: نصف الجلطة خلال 20 إلى 20 إلى 20 إلى 20 إلى 20 من مارسو دي مارزو 2 .

لقد حققت هذه الأدوية نجاحًا لم يسبق له مثيل لخسارة الوزن. يكشفون أيضًا عن وعود ضد تثبيط القلب والروح والبرد، ويتم اختبارهم ضد أمراض مختلفة مثل مرض الزهايمر وإدمان المخدرات.

في السنوات القليلة الماضية، أصبح نظام الرعاية الطبية في البلاد يعتمد على الصيدليات المركبة، والتي يُدار الكثير منها كمنظمات غير ربحية، لسد الفجوات في إمدادات السيسبلاتين والميثوتريكسيت و5 فلورويوراسيل.

معظم الأدوية المركبة هي أدوية قديمة ورخيصة الثمن. لكن الرقائق والرقائق حاصلة على براءة اختراع وتدر آلاف الملايين من الدولارات على مدار العام لشركة Novo Nordisk وLilly. مبيعات أدوية مرض السكري وفقدان الوزن هذا العام جعلت من شركة Novo Nordisk الشركة الأكثر قيمة في أوروبا، ومن شركة Lilly أكبر شركة أدوية في العالم.

بينما لا تستطيع الشركات الاستمرار طوال اليوم في الطلب، فإنها تجادل بشكل متزايد في حق مصنعي الكمبيوتر في صنع النسخ وبيعها. وقالت كريستان سيلفا بيلو، المتحدثة باسم شركة ليلي، إن شركتها “تشعر بقلق عميق” إزاء “الضرر الخطير للأدوية المركبة التي” لا ينبغي أن تكون في السوق”.

لكن الآن. وحتى شركة Hims & Hers Health، التي بدأت بأدوية لعلاج ضعف الانتصاب، تبيع الآن مركب المجلوتيدا. إعلانات المخدرات خلال التصفيات الدوري الاميركي للمحترفين. (Según un informe de Hunterbrook Media، المورد الرئيسي لشركة Hims & Hers واجه تدقيقًا قانونيًا).

تعتبر الأشكال التي تحتوي على أكثر فعالية بكثير من الأدوية الموجودة في العلامة التجارية. يجلب العملاء البرابرة $100 و $450 كل الأموال, ومقارنة أسعار القائمة بحوالي $1,000 و $1,400 لمنتجات Lilly وNovo Nordisk.

تمت مقابلة خمسة من مصنعي الكمبيوتر والموزعين لهذه المادة التي تقول إنهم يبذلون قصارى جهدهم في كل قطعة من المواد الصلبة أو المكررة التي يشتريها المنتج، ويحافظون على معايير النقاء، وتعقيمها، وتناسقها، نفس التعليق. وشددوا على أن مصنعي الشركات يعملون وفق معايير فيدرالية وعقارات صارمة.

ومع ذلك، فإن المواد الأولية المستخدمة في الأشكال المجمعة يمكن أن تختلف عن المنتجات التي تنتجها شركة Novo Nordisk وLilly، وJens Juul Holst، مؤسس GLP-1 في جامعة كوبنهاغن، ويوافق وينتج – تطوير الأدوية لتجنب احتمالات حدوث ذلك. ردود الفعل المناعية الضارة.

حتى اللحظة، لم تولد المعلومات المتعلقة بالتأثيرات الثانوية لاستخدام الإصدارات المجمعة إنذارات كبيرة، وذلك بفضل إدارة الغذاء والدواء. لكن جميع الذين لديهم معرفة بالصناعة، بما في ذلك الشركات المصنعة لأجهزة الكمبيوتر الخاصة بهم، يعتقدون أن دواءً واحدًا فقط قد لا يضر الأشخاص أو يغيرهم، ويدمر الثقة في عملك.

“مقارنة صناعة الكمبيوتر بالصناعة الجوية”، دكتور ميخائيل. “عندما يقع حادث جوي فإنه يؤثر على الجميع”.

إعلانات الماضي

تعرضت الصناعة لكارثة في عام 2012، حيث بدأ مركز التركيب في نيو إنجلاند في الإصابة بالستيرويد الذي لا يمكن المساس به و64 شخصًا على الأقل وتم توظيفه عدة مرات.

وردا على ذلك، قام الكونجرس وإدارة الغذاء والدواء بتعزيز الرقابة. شركة ميخائيل هي منشأة للاستعانة بمصادر خارجية، وهي عبارة عن مزرعة مجمعة 503B، تمت تسميتها بهذا الاسم بموجب قسم من قانون 2013 الذي وضع متطلبات جديدة لمصنعي المجمعات.

تسمح الشركات بإصدار إصدارات مختلفة قليلاً من الأدوية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استجابةً لأمر ما أو ضرورة خاصة للمرضى.

إنشاء فئتين من مزارع المركبات: تنظم إدارة الغذاء والدواء (FDA) الشركات المصنعة الكبرى للمركبات 503B بمعايير مشابهة لشركات الأدوية التجارية، في حين أن مزارع 503A تصنع الكثير من الأدوية الطبية والجمعيات الصيدلانية.

تُنتج التركيبات 503A أيضًا جزيئات صغيرة ومُقسّمة لمئات الأميال من المرضى. كما هو الحال مع 503B، فإن هذه العمليات تتضمن العنصر النشط، ويتم إنتاجها كمجموعة كبيرة من الأقمشة المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بشكل أساسي في الصين، ويتم إعادة تكوينها باستخدام ماء استريل وغير ذلك من خلال أدلة مضادة للميكروبات.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تمثل صيدليات لاس كومبويستوس ما يصل إلى 30٪ من الأدوية المباعة في البلاد، كما قال ميخائيل، مضيفًا أنه “رقم تقريبي” أنه لا أحد، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء، يتتبع المبيعات.

يعتقد مصنعو أجهزة الكمبيوتر أن الشركات يجب أن تزيد الإنتاج إذا كانت المنافسة. مثلما تفعل العشرات من الأدوية الأخرى التي تنتجها المستشفيات والمستشارون الطبيون، تقول الشركات المصنعة للكمبيوتر أن هذين الدواءين الغذائيين هما منتجان أساسيان.

قال لي روزبوش، رئيس جمعية تجارية للمزارع 503B: “إذا كنت لا ترغب في أن يكون للتثبيت 503B نسخة، فالأمر بسيط جدًا: لا داعي للتهرب”. “لقد أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا النظام لأن هذه الأدوية ضرورية”.

لم تحدد شركة Novo Nordisk سبب عدم قدرتها على مواكبة الطلب، ولكن يبدو أن عنق الزجاجة يكمن في عدم قدرة الشركة على ملء وتعقيم ما يكفي من مدير الحاقنات الأوتوماتيكية، دليل تسويق رأس المال، Bloos Especiales.

أعلنت الشركة في 24 يونيو أنها تستثمر 4.1 مليون دولار في خطوط إنتاج جديدة في موقعها في كلايتون، كارولينا ديل نورتي. في العام الماضي، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا بشأن الانتهاكات الإجرائية في الموقع وتحذيرات منفصلة في منشأة في ولاية إنديانا أخذتها شركة نوفو نورديسك مؤخرًا.

تكوين للحمقى

تم تسجيل ما لا يقل عن 28 شركة، معظمها في الصين، أمام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإنتاج أو توزيع عقار سيماجلوتيدا. وقد دخلت ما لا يقل عن نصف الشركات السوق في الأشهر الـ 12 الماضية، مما أدى إلى خفض أسعار المواد الخام بنسبة 35٪، وفقا لسكوت ويلش، الذي يدير صيدلية 503A في أرلينغتون، فيرجينيا.

يمكن لمصنعي أجهزة الكمبيوتر شراء كميات كبيرة من مجموعة من الموزعين الطلاب بمبلغ أقل من 4000 دولار أمريكي، حسب ما قاله ماثيو جونسون، الرئيس والمدير التنفيذي للموزع فارما سورس دايركت. والنتيجة هي 10 دولارات فقط مقابل 2.5 ميكروغرام.

فبينما يستخدم مرضى Ozempic أو Wegovy جهازا من شركة Novo Nordisk لحقن الدواء، فإن المرضى يستخدمون منتجات مكونة من مستخلصات قارورة ذات إبرة صغيرة، مثل الجهاز المستخدم لتشخيص مرض السكري.

توفر بعض الممارسات الطبية الدواء المركب للمرضى كجزء من حزمة من فقدان الوزن، مع إعادة شحنه. في يوليو/تموز الماضي، عثرت تابيثا ريس، وهي أم عازبة لستة أطفال تعمل كمساعدة طبية في منزل في جارفيلد بواشنطن، على عيادة على الإنترنت تتقاضى 1000 دولار مقابل ثلاثة أشهر من دواء سيماجلوسارميا. بيرديدو 35 ليبرا.

احصل على دواء Mindful Weight Loss، وهي عملية تعتمد أساسًا على التطبيب عن بعد والتي يوجهها الطبيب فيفيك جوبتا من مانهاتن بيتش، كاليفورنيا. قال غوبتا إنه قام بوصف الأدوية لخسارة الوزن لـ 1500 مريض، بنسبة 60% تقريبًا باستخدام إصدارات المزرعة 503A.

قال غوبتا إنه لم يلحظ أي اختلاف أساسي بين المرضى الذين يستخدمون أشكال العلامة التجارية والكمبيوتر، أو “يعتقد بعض الأشخاص أن الكمبيوتر أقل فعالية”.

يتم استخدام Hay algún riesgo في استخدام منتج غير قانوني من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، والاقتصاد، ويتطلب تعزيز المرضى بصيغة معلومات الموافقة.

قال: “لا شيء في الحياة معفى من المخاطر، ولكن أيضًا يجادل بأن الوضع الراهن ليس آمنًا للأشخاص الذين يحتاجون إلى الدواء ولا يمكنهم الحصول عليه”. “يظل دائمًا متحررًا من قيود كل هذه الأطعمة التي تسبب زيادة بيزوه وتغذيته تحت الماء، مما يضمن مقاومته للأنسولين ويؤثر على أطرافه ونظاراته”.

المكون البسيط هو مساعدة للصناعات الصيدلانية مثل ويلش، خاصة بالنظر إلى الافتتاحية في مبيعات الأدوية التي قادت الكثير من المستقلين إلى البحث في النهاية. احسب أنك حصلت على 95% من مدخلاتك من خلال مجموعة من الأدوية، بدلاً من الوصفات التقليدية.

من المهم التمييز بين semaglutida compuesta de los polvos no regulados vendidos como “Ozempic generic” وما شابه ذلك، والتي يمكن أن تكون ملوثة أو مزيفة، من قبل أماندا هيلز، من إدارة الغذاء والدواء. وأضاف أنه بالنظر إلى أن الأشكال المركبة للأدوية لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن أولئك الذين يصنعونها أو يصفونها أو يستخدمونها يجب أن يتمتعوا أيضًا “بمستوى أكبر من المسؤولية والضمير”.

شركات باتلاس

وفي المطالب التي قدمتها كل شركة ضد المنافسين، تقول نوفو نورديسك وليلي إن اختباراتهما الخاصة وجدت بكتيريا وشوائب أخرى في المنتجات التي تصنعها الصيدليات المركبة.

تبلغ الشركات أيضًا عن مخالفة براءات الاختراع، لكن مصنعي الكمبيوتر، بعد بحيرة إدارة الغذاء والدواء للأدوية في الحالات، يبدو أنهم هزموا هذه الحجة الآن.

عندما تسحب إدارة الغذاء والدواء الأدوية من قائمة النقص، يجب على الشركات المصنعة لمركبات 503B التوقف عن بيعها على الفور. وقال سكوت برونر، المدير التنفيذي لتحالف المركبات الصيدلانية، الذي يمثل الشركات المصنعة لمركبات 503A، إن الشركات المصنعة للمركبات الصغيرة يمكنها إنتاج منتجاتها لعدد صغير من المرضى.

قد يكون تبخير إمدادات الأدوية المركبة بمثابة صدمة للمرضى.

“لذا”، ديفيد فيرتهايمر، طبيب باطني في فرانكلين ليكس، نيوفا جيرسي، الذي يتلقى جرعات من مجموعة من المرضى. “لا يمكن للناس أن يخسروا ألف دولار كل شهر. كثير من الناس يتخلصون من الدواء، وهذا هو آخر شيء.