تقرير سوق البدائل الحيوية – اقتصاديات الصحة

أصدرت شركة Samsung Bioepis تقريرًا عن سوق البدائل الحيوية للربع الثاني من عام 2024. بعض النقاط الرئيسية:

• اعتبارًا من أبريل 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إجمالي 48 بديلًا حيويًا عبر 15 جزيءًا بيولوجيًا مختلفًا.. ومن بين 48 موافقة، تم تقديم 38 بديلًا حيويًا إلى السوق الأمريكية. في الربع الثاني من عام 2024، تمت الموافقة على 3 بدائل حيوية جديدة في الولايات المتحدة (Simlandi for Humira (adalimumab)؛ Jubbonti/Wyost for Prolia/Xgeva (denosumab)؛ Tyenne for Actemra (tocilizumab))
• تخفيضات معتدلة. بشكل عام، تؤدي البدائل الحيوية إلى انخفاض الأسعار، غالبًا من خلال التخفيضات بدلاً من قائمة الأسعار. ومع ذلك، انخفضت المعدلات بنسبة 41٪ على مدى 3 سنوات مع وجود تباين واسع بين مجالات العلاج.
  • في علم الأورام، كانت أسعار تكلفة اقتناء الجملة للبدائل الحيوية (WAC) أقل بنسبة 10٪ -25٪ من المنتجات المرجعية. في الرعاية الداعمة،
  • للرعاية الداعمةإن أسعار WAC للبدائل الحيوية pegfilgrastim وepoetin alfa أقل بنسبة 20-60% من السعر المرجعي، لكن متوسط ​​أسعار البيع (ASP) للمنتجات المرجعية انخفض لمطابقة متوسط ​​أسعار البيع للبدائل الحيوية في محاولة للحفاظ على حصتها في السوق.
  • علم المناعة (إنفليكسيماب). لقد تم إطلاق البدائل الحيوية لـ Infliximab مع نسبة WAC منخفضة باستمرار، تتراوح من -19% إلى -59% بخصومات. أدت منافسة البدائل الحيوية إلى انخفاض أسعار ASP بنسبة 75-90% عن المنتج المرجعي لشركة WAC
  • علم المناعة (حميرا). اتخذت البدائل الحيوية أداليموماب (هوميرا) أساليب مختلفة. استخدم اثنان من البدائل الحيوية معدلات WAC أقل (خصومات بنسبة 85%). لقد تم إطلاق العديد من البدائل الحيوية لـ Infliximab مع نسبة WAC منخفضة باستمرار، تتراوح من -19% إلى -59% بخصومات. أدت منافسة البدائل الحيوية إلى انخفاض أسعار ASP بنسبة 75-90% عن المنتج المرجعي لشركة WAC
  • طب العيون. وقد أدى الإطلاق الأخير للبديل الحيوي لرانيبيزوماب (Lucentis) إلى خفض تكاليف ASP للمنتج المرجعي بنسبة 30-40%. استخدمت ستة بدائل حيوية أخرى نفس طريقة تسعير WAC للعلامة التجارية Humira ولكن مع خصومات كبيرة لخفض الأسعار بنسبة 55%-90% من المنتج المرجعي.
  • السكري. استخدمت البدائل الحيوية لـ Lantus (الأنسولين جلارجين) أيضًا نهجًا مختلطًا حيث تحتوي بعض المنتجات على WAC أقل والبعض الآخر له نفس WAC ولكن بأسعار أقل بسبب الخصومات.
• يختلف امتصاص البدائل الحيوية حسب الجزيء. بعد ثلاث سنوات من إطلاقه، تجاوزت نسبة اعتماد البدائل الحيوية بيفاسيزوماب، تراستوزوماب، بيجفيلجراستم وريتوكسيماب 50%. بالنسبة للأدوية الأخرى مثل أنسولين جلارجين وإيبوتين ألفا وإنفليكسيماب، كانت حصص السوق جميعها أقل من 50% في السنة الثالثة. بشكل عام، تزداد حصة السوق بشكل كبير بمرور الوقت، ومع ذلك، في مجال علم المناعة، لا تزال المنتجات التي تحمل العلامة التجارية Humira تشكل حصة سوقية تبلغ 96٪.
• قانون مكافحة التضخم. هناك بعض الصفقات الجيدة على البدائل الحيوية وبعضها أقل من ذلك.
  • طليعة: قد يؤدي فقدان إيرادات الشركة المصنعة من التفاوض على أسعار أدوية Medicare وخصم التضخم إلى قيام الشركات المصنعة بتقديم قائمة أسعار أعلى و/أو معدلات خصم أقل في المجالات العلاجية أو خطوط الأعمال الأخرى (مثل التأمين الخاص). قد توفر البدائل الحيوية تخفيفًا كبيرًا للتكاليف في تلك الأسواق المستقبلية. بالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة حد دفع Medicare للبدائل الحيوية إلى ASP + 8% يساعد في تعويض بعض الخسائر التي قد يتعرض لها مقدمو الخدمة عند استخدام بدائل حيوية أرخص من ASP في المنفعة الطبية.
  • يخدع: التفاوض بشأن أسعار أدوية برنامج Medicare سيضع ضغطًا على الأسعار على أدوية مختارة ومنافسيها. في تلك الأسواق (مثل إنبريل وستيلارا)، قد يتم تقليل المدخرات التي يمكن أن توفرها البدائل الحيوية للخطط، مما يجعل العلاج التدريجي باستخدام البدائل الحيوية استراتيجية أقل جاذبية لرعاة الخطة لتنفيذها. بالإضافة إلى ذلك، فإن التخفيضات والقيود المفروضة على متطلبات تقاسم تكاليف أعضاء الجزء “د”، مع تحسين القدرة على تحمل التكاليف بشكل عام للمستفيدين من الرعاية الطبية، تعمل عن غير قصد على تقليل الحافز المالي للأعضاء للتحول إلى بديل حيوي من المنتج الأصلي.

يمكنك قراءة المجموعة الكاملة هنا.